来源|期间营业筹商院
作家|雷小艳
剪辑|郑琳
关于零收入的改变药公司而言,研发管线的营业化程度和出路是攸关死活的。
四肢四环医药(00460.HK)旗下的改变药研发平台,轩竹生物科技股份有限公司(下称“轩竹生物”)于2024年5月裁撤科创板IPO苦求材料,2024年11月转而向港交所递表并获受理。结果现在,该公司尚未通过聆讯。
招股书败露,轩竹生物的三款中枢居品中,已有一款于2023年6月获批上市。可是,结果2024年6月末,该款居品上市首年的销售额仅为1603万元,同期它还面对着与多款已纳入集采的仿制药同台强横竞争。
事实上,除了首款获批居品,轩竹生物的另外两款中枢居品虽已插足新药上市审批阶段,但一样面对结尾阛阓已有多款竞品的强横竞争所在。这关于诞生于今总算有一款居品上市创收的轩竹生物而言,营业化之路挑战重重。
或对企业出路的担忧,在递表港交所的前一个月,即2024年10月,曾参与B轮融资并入股轩竹生物的13家投资机构鼓动中,有12家以向控股鼓动四环医药利用赎回权的形式,出售B轮融资时所认购的股份。
需审视的是,相较2022年第三季度末,轩竹生物结果2024年上半年末的研发团队东谈主数、账面现款类钞票限度均已减半。该公司还能撑到通过港交所聆讯的那一刻吗?
2月24日,就中枢居品衰败本事最初上风、机构鼓动退股、现款类钞票暴减等联系问题,期间营业筹商院向轩竹生物发函磋磨。结果发稿,该公司尚未恢复联系问题。3月3日,期间营业筹商院向轩竹生物官网商量电话、控股鼓动四环医药官网投资者商量电话隔离致电磋磨,均败露为空号。
中枢居品营业化出路渺茫
轩竹生物是一家尽力于迷惑并营业化改变药的医药企业。但结果现在,该公司尚未有限度销售收入,其在研居品管线聚焦于消化、肿瘤及非乙醇性脂肪性肝炎等关键疾病畛域。
其中,轩竹生物自主研发的改变质子泵阻挠剂(PPI)(下称“PPI阻挠剂”)KBP-3571、靶向乳腺癌的细胞周期卵白依赖激酶4/6(CDK4/6)阻挠剂(下称“CDK4/6阻挠剂”)XZP-3287和靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阻挠剂(下称“ALK阻挠剂”)XZP-3621是该公司的三款中枢居品。
结果现在,KBP-3571已于2023年6月获批上市,合乎证为十二指肠溃疡,剩下两款中枢居品已提交了新药上市苦求并获受理,展望XZP-3287有望于2025年上半年获批上市。
四肢四环医药旗下的改变药研发平台,轩竹生物曾于2022年9月苦求科创板IPO获受理。2023年3月,在审议会议现场,面对彼时零营业收入的轩竹生物,上交所上市委问询了其主要在研居品的本事最初上风和阛阓空间,并作出暂缓审议的会议决定,条款轩竹生物会后进一步败露在研居品的本事上风、后续营业化权略及具体举措。
轩竹生物并未在后续进一步落实上述事项。2024年5月,其裁撤了科创板IPO苦求材料。同庚11月,轩竹生物转而向港交所递表,并获受理。结果现在,该公司尚未通过聆讯。
四肢一家改变药公司,在研居品的本事最初上风及阛阓空间在某种程度上决定了轩竹生物的异日发展旅途。可是,该公司首款获批上市销售居品KBP-3571的销售功绩并不睬念念。
自2023年6月获批上市以来,结果2024年上半年末,轩竹生物在KBP-3571上市销售首年仅累计赢得1603万元销售收入,销售解析渐渐。
这与该居品所面对的阛阓竞争较为强横商量。
现在,我国阛阓上已有7款与轩竹生物KBP-3571居品存在相似功效的竞品药物,其中5款是仍是纳入集采的仿制药,隔离为奥好意思拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑及埃索好意思拉唑。或因在临床上被世俗应用,该5款仿制药现在均因被纳入带量集采目标和要点用药监控目次而出现价钱下滑、阛阓限度下滑。
除了KBP-3571,轩竹生物另外两款中枢居品的营业化出路亦不晴朗。
据不彻底统计,我国现在已获批上市且合乎证一样为乳腺癌的CDK4/6阻挠剂有4款,其中3款已纳入医保收尾放量销售。另外,还有4款在研竞品现在一样处于新药上市审批阶段,以及15款在研竞品处于临床锻真金不怕火阶段。
一样地,结果现在,国内已有8款纳入医保的一代/二代/三代ALK阻挠剂应用于临床调理。此外,含轩竹生物XZP-3621在内的4款ALK阻挠剂在研居品正处于新药上市审批和临床Ⅲ期锻真金不怕火阶段。
综上,梳理完轩竹生物的中枢居品所面对的阛阓竞争方式,或不难默契上交所上市委要点包涵该公司在研居品营业化出路了。
多家机构鼓动用脚投票,研发团队减半
需审视的是,在递表港交所前一个月,轩竹生物的多家机构鼓动废弃了该公司的原始鼓起程份。
2024年10月21日—11月15日,曾于2021年12月通过B轮融资入股轩竹生物的12家外部投资机构鼓动纷繁遴荐利用赎回权退出合手股,其中含阳光东谈主寿保障、中银本钱等保障、银行本钱。
事实上,通过B轮融资入股轩竹生物的统共有13家投资机构,但仅1家遴荐了赓续合手有股份。
凭证上述投资机构鼓动在B轮融资所订立股份认购契约所载赎回条规和各方平正协商,控股鼓动四环生物四肢回购义务的开心方,按上述鼓动的投资额及8%的年请问率厘定,以7.55亿元的对价回购了上述12名鼓动当初入股时提供的6.01亿元融资。
期间营业筹商院审视到,除了多名机构鼓动退股,轩竹生物的研发团队亦进行了大幅缩减。
科创板IPO招股书(上会稿)败露,结果2022年9月30日,轩竹生物的研发东谈主员诡计338东谈主。而递表港交所的招股书败露,结果2024年6月30日,该公司的研发团队仅有119东谈主,东谈主员缩减跨越一半。
在此时期,轩竹生物的现款类钞票(现款及现款等价+交游性金融钞票)限度亦减幅过半,从8.43亿元下滑至3.57亿元。而2022—2024年上半年,轩竹生物含入账列作无形钞票的本钱化研发用度在内的研发开支隔离为5.68亿元、3.84亿元、1.25亿元,平均每年的研发开支为4.31亿元。
这意味着,轩竹生物若不行获取新的融资大约通过业务创收,则将面对较大的资金链断裂风险。