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投资建议来源 福森药业(01652):“吡拉西坦打针液”上市许可请求获受理

发布日期:2024-11-24 07:02    点击次数:195

投资建议来源 福森药业(01652):“吡拉西坦打针液”上市许可请求获受理

智通财经APP讯,福森药业(01652)发布公告,集团全资附庸公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“吡拉西坦打针液”(规格:5ml:1g、15ml:3g)已向中国国度药品监督处置局提交上市请求并获受理,用于以下疾病的颐养:急、慢性脑血管病、脑外伤、多样中毒性脑病等多种原因所致的缅念念减退及轻、中度脑功能装璜,也可用于儿童智能发育缓缓。

米内网数据表露,2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)结尾吡拉西坦打针剂销售额约为25亿元东谈主民币,2022年销售额约为21亿元东谈主民币,2023年销售额约为20亿元东谈主民币。凭证关扫数据,众人关于神经系统药物的需求捏续增长,尤其是在脑血管疾病和领略装璜的布景下,吡拉西坦打针液的市集后劲烦扰小觑。

本品是医保乙类居品,在2023年被纳入第二批国度重心监控合理用药药品目次,具有市集容量大、安全性高、多指南共鸣保举等特色。我公司建树的“吡拉西坦打针液”按化学药品3类进行呈报,本次5ml︰1g和15ml︰3g两个规格上市请求已获中国国度药品监督处置局药品审评中心受理(受理号永诀为:CYHS2403808和CYHS2403809)。两个规格的处方与参比制剂基本一致,并通过药学盘考达到其质地和疗效与参比製剂一致,保险患者用药安全、有用。“吡拉西坦打针液”在颐养急、慢性脑血管病、脑外伤、多样中毒性脑病等多种原因所致的缅念念减退及轻、中度脑功能装璜,儿童智能发育缓缓等方面提供了相等有意的风险获益比。

“吡拉西坦打针液”是集团又一款弘大居品,进一步丰富了集团在脑血管疾病和领略装璜颐养范畴的居品管线。该居品上市后将会为脑血管疾病和领略装璜患者提供更多的颐养选择。

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